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  • 醫用電氣設備安規綜合測試方案
    醫用 電氣設備作為 電氣行業上 的特殊產 品,需要進行相關的 電氣安全檢測,一般涉 及 的醫用 電氣設備有影像(X光機、CT掃描、磁共振、B超) ,醫療分析儀、以及激 光治療機 、麻醉機 、呼吸機 、體外循環等相關醫療器械 ,醫療器械產品研發 、生產過程中均需要針對性的做電氣安全檢測以及其它相關的檢測。
    GB9706. 1-2020醫用 電氣設備
    GB9706. 1-2007/IEC6060 1- 1- 1988醫療 電氣設備
    UL260 1-2002醫療 電氣設備
    UL544- 1988牙科醫用設備

    醫療器械安規測試方案
    一、醫療器械安規測試標準要求
    國 際 中 的相關規定GB9706. 1 (IEC6060 1- 1) 《醫 用 電氣設備第1部分:安全通用要求》 和GB4793. 1 (IEC6060 1- 1)《測量、控制和實驗室用 電氣設備 的安全要求 第1部分:通用  要求》
    二、標準解讀
    1 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《醫用 電氣設備第1部分:安全通用要求》規定:開始施加  不超過一半規定值 的 電壓,然后應10S期 間將 電壓增加到規定值,應保持此值達1MIN ,之后 應在10S期 間將 電壓 降至到規定值一半 以下。具體 電壓波形如下:



    2 、GB9706. 1 (IEC6060 1- 1)《醫用 電氣設備第1部分:安全通用要求》規定:試驗時不得發 生 閃絡或擊穿。常規耐壓儀只能檢測被測設備 的“擊穿 ”缺 陷,若被測 電氣設備 內部發生 閃絡 , “ 閃絡 ”時由于漏電流很小,無明顯聲光現象,給判定造成困難。因此醫用耐壓義增加了示 波器接 口,通過李沙育 圖形觀察 閃絡現象。

                                          正常                                                                                                  輕微拉弧                                                                              嚴重拉弧

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    發布時間:2023-11-03
  • 醫用耐壓測試儀是一種用于測量醫用系統、醫用器材等耐壓強度的儀器。它可以直觀,準確,快速,可靠地測試各種被測物體的擊穿電壓,漏電流和其他電氣安全性能指標,并且可以用作輔助高壓源測試組件和機器性能。
    醫用耐壓測試儀也稱為電絕緣強度測試儀或介電強度測試儀。也稱為介電擊穿裝置,介電強度測試儀,高壓測試儀,高壓擊穿裝置和壓力測試儀。在電氣設備的帶電部分和非帶電部分(通常是外殼)之間施加規定的AC或DC高壓以檢查電氣絕緣材料的耐壓能力的測試。

    在長期工作中,電器不僅必須承受額定工作電壓,而且還必須承受運行期間高于額定工作電壓的短期過電壓(過電壓可能比額定工作電壓高出幾倍)

    醫療器械的分類:

    第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
    第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
    第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
    醫療器械的安規測試
    醫療器械屬于電氣設備范疇,由于使用范圍的特殊性,醫療器械的安規測試較之于其他電氣設備的安規測試標準有所不同,目前醫用安規標準主要有GB9706.1-2020、IEC60601-1:2012、EN 60601-1, UL60601-1等標準。
    本系列耐壓儀:有RK2670YM、RK2672YM、RK2672CY、


    醫用耐壓測試儀注意事項:

    1.將絕緣橡膠墊放在操作員的腳下,并戴上絕緣手套,以防止高壓電擊造成生命危險;
    2.耐壓測試儀必須可靠接地。
    3.連接被測對象時,必須確保高壓輸出為“ 0”且處于“復位”狀態;
    4.在測試過程中,必須將儀器的接地端子可靠地連接到被測物體上,嚴禁斷開電路。
    5.請勿將輸出地線與交流電源線短接,以免造成外殼高壓而造成危險;
    6.醫用耐壓測試儀盡量避免高壓輸出端子與地線短路,以免發生事故。
    7.一旦測試燈和超級泄漏燈損壞,必須立即更換,以防誤判。
    8.故障排除時,必須切斷電源;
    9.醫用耐壓測試儀空載調整高壓時,漏電流指示器有一個初始電流,該電流正常,不影響測試精度;

    10.避免陽光直射,請勿在高溫,潮濕和多塵的環境中使用或存放儀器。

    符合本系列的儀器RK9920AY、RK9910AY、RK9920BY、RK9910BY


    醫用耐壓測試儀防觸電的安全使用技巧
    在長期運行中,醫用耐壓測試儀不僅必須承受額定工作電壓,而且還必須承受運行期間高于額定工作電壓的短期過電壓效應(過電壓值可能高于額定電壓)。在這些電壓的作用下,電絕緣材料的內部結構將發生變化。當過電壓強度達到一定值時,材料的絕緣將被破壞,電器將無法正常工作,操作人員可能會受到電擊,危及人身安全。
    醫用耐壓測試儀預防觸電的安全使用技巧:
    1.使用前,請務必仔細閱讀手冊,并按照說明進行操作。
    2.醫用耐壓測試儀和被測物體必須良好接地,不允許隨意刺穿自來水管。
    3.耐壓測試儀產生的高壓足以造成人員傷亡。 為了防止觸電事故,在使用耐壓測試儀之前,請戴上邊緣橡膠手套并放在腳下的絕緣橡膠墊上,然后執行相關操作。
    4.醫用耐壓測試儀處于測試狀態時,請勿觸摸測試線,被測物,測試桿和輸出端子。
    5.請勿使耐壓測試儀的測試線,電線控制線和交流電源線短路,以防止對整個儀器充電。
    6.當測試一個測試對象并更換另一個測試對象時,測試儀應處于``復位''狀態,并且``測試''指示燈熄滅且電壓顯示值為``0''。
    7.一旦切斷電源開關(例如再次將其打開),則需要等待幾秒鐘,并且切勿連續打開和關閉電源開關,以免發生錯誤的動作并損壞儀器。
    8.當醫用耐壓測試儀處于空載測試時,泄漏電流將顯示一個值。

    醫用耐壓被測器材說明

    醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:

    (1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;

    (2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
    (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
    (4)妊娠控制。
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    發布時間:2022-08-23
共2條 每頁20條 頁次:1/1
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